医疗器械工作总结强调了设备管理、质量控制和团队协作的重要性,提升了医疗服务效率,保障了患者安全,推动了技术创新与行业发展。下面是小编给各位分享的医疗器械工作总结,仅供参考,喜欢就支持一下啦。
医疗器械工作总结 篇1
按照《昆明市食品药品监督管理局转发省局关于开展20xx年医疗器械专项检查文件的通知》(昆食药监注〔20xx〕4号)文件,呈贡局认真组织实施,严格贯彻落实,对我县辖区内医疗器械经营企业进行了全面检查。现将检查情况总结:
一、 准备阶段
在局领导的高度重视和正确领导下,根据市局局文件精神和要求,结合我县实际,认真学习文件内容,周密部署、统筹兼顾,积极开展专项检查活动。
二、 实施阶段
我县共有医疗器械经营企业37家,无医疗器械生产企业。检查中,我局严格按照检查方法和检查内容,重点对经营企业的制度建设、产品进货渠道、购进验收、票账物一致性、产品可追溯性、许可事项变动、人员履职等情况进行了检查,检查中发现,部分企业存在未完整收集供货方合法资质证照、制度建立不完善、购进验收记录不全等情况,已要求企业认真整改,并对一家无证经营医疗器械的.企业进行立案查处。
三、总结阶段
通过此次专项检查,进一步了解了医疗器械经营情况,规范了医疗器械经营秩序,完善企业监管档案,取得了监管信息的采集和分析,保障了人民群众使用医疗器械的安全有效
医疗器械工作总结 篇2
一、背景
在过去的一年中,作为医疗器械部门的一员,我参与了多个重要项目,涉及产品的研发、测试、市场推广及客户服务。通过我的不懈努力和团队协作,我们共同实现了部门的目标,为公司的医疗器械事业发展做出了贡献。
二、产品研发与测试
1.产品研发:我参与了新一代心血管检测仪器的研发工作。通过深入研究市场需求和技术趋势,我们团队成功开发出了一款集成度高、操作简便的心血管检测仪器。该产品在准确性和稳定性方面达到了国内领先水平,获得了多项专利认证。
2.产品测试:我主导了新产品的测试工作,确保产品性能和质量满足预期标准。我们进行了多轮测试,涵盖了各种极端条件和复杂场景,确保产品在实际使用中表现稳定。经过严格的测试和优化,新产品顺利通过了国家相关认证,为后续的市场推广奠定了坚实基础。
三、市场推广与品牌建设
1.市场调研:我定期进行市场调研,收集和分析竞争对手的产品信息、市场动态和客户需求。通过这些数据,我们为产品改进和市场策略调整提供了有力支持。
2.品牌宣传:我参与制定了多项品牌宣传活动,包括线上线下宣传推广、专业展会和学术交流等。这些活动提升了公司在医疗器械领域的'知名度和影响力,增强了客户对我们产品的信任度。
3.销售支持:我为销售团队提供技术支持和解决方案,协助销售代表与客户沟通,解答技术问题。通过与销售团队的紧密合作,我们成功实现了产品销售的快速增长和市场占有率的提升。
四、客户服务与支持
1.客户培训:我组织并参与了多次客户培训活动,向客户介绍产品特点和操作方法。通过培训,客户能够更好地了解和使用我们的产品,提高了客户满意度和忠诚度。
2.售后支持:我负责处理客户反馈的问题和投诉,提供及时有效的解决方案。对于复杂问题,我协调技术团队进行深入分析和处理,确保客户得到满意的答复和解决方案。
3.客户关系管理:我定期与客户保持联系,了解他们的需求变化和产品使用情况。通过建立和维护良好的客户关系,我们获得了客户的信任和支持,为长期合作奠定了基础。
五、总结与展望
过去一年的工作成绩斐然,但我们也意识到在市场竞争和技术创新方面仍需不断努力。在未来的工作中,我将继续提升个人专业能力和团队协作精神,致力于医疗器械产品的持续改进和创新发展。同时,我将加强与国内外同行的交流与合作,共同推动医疗器械行业的发展进步。
医疗器械工作总结 篇3
20xx年省医疗器械协会在省药监局的领导下,在各会员单位的支持下,围绕促进和服务医疗器械行业发展中心,充分发挥“桥梁、自律、服务、维权”工作职能,不断拓展服务领域,提高服务水平,增强工作的主动性和创造性,协会的凝聚力影响力进一步提升,受到了有关领导和会员单位的充分肯定。
一、拓展服务领域,为会员单位搭建服务平台。
1、利用多渠道帮助企业贷款融资,寻求合作伙伴等。协会与民生银行西安分行企业金融部、民生银行电子城支行、中国银行西工大支行等金融单位联系,建立业务联系,先后为解决万安药业有限公司、省医疗器械检测中心等单位的贷款牵线搭桥,另有不少单位已经达成贷款协议。
为了解决企业长远发展战略,寻求投资合作伙伴,协会先后组织上海复星医药(集团)股份有限公司(投资公司)、西安技术产权交易中心等到西安博奥假肢医疗用品开发有限公司、陕西瑞盛生物科技有限公司等单位考察洽谈投资合作业务。
协会与民生银行电子城支行积极筹建“陕西省医疗器械行业城市商业合作社”,以便更快捷有效地为企业提供融资服务平台,此项工作经过反复调研商谈,已经发文征求会员单位意见,目前正在着力做好前期准备工作。
2、通过邀请专家、协调企业与主管部门等方式,先后为陕西省昱峰医疗器械公司、西安华亚电子有限责任公司、西安翼展电子有限公司等单位建立13485认证体系、办理新产品注册等进行前期辅导、业务咨询等。
协会为陕西百盛园科技公司等单位开据相关遵守法规、无投诉等的证明,为其参加销售投标起到重要作用。协会还为一些单位征地、租厂房等牵线搭桥提供服务。
3、为了加强陕西省医疗器械协会咨询管理工作,更好地为会员企业服务,组建了由16人组成的专家委员会,这些专家来自于西交大、四医大、西安电子科大、西工大及有关研究所和企业,并且制定了《专家委员会工作暂行规则》。
一年来有的专家为企业标准认证、产品注册等进行辅导、咨询,有的专家进行专题讲座辅导,有的专家为协会期刊撰写论文等,得到了企业的广泛欢迎。
4、根据法规规定与专项整治等要求和企业的生产、经营需要,先后举办了内审员及生产、经营企业质量管理人员、无菌医疗器械检(化)验员培训班等共5期,培训人数达700多人次,开展了有关法规、标准、体系、业务等方面的培训教育,提高了企业的管理水平和相关人员的业务素质。
5、协会组织九家企业参展xxx健康产业博览会。由陕西省药促会主办,陕西省养生协会、陕西省医疗器械协会、陕西省中医药协会等单位协办的xxx健康产业博览会于20xx年10月12日-14日在西安曲江国际会展中心b1馆举行。省医械协会组织威美、歧奥丰、华亚、万安、众邦、今通、凯棣、博奥假肢、炙圣堂等九家大众民用健康、康复医械企业参加了展出活动,进一步扩大了产品影响,宣传了企业形象。
二、召开了陕西省医疗器械发展座谈会和高峰论坛,做好企业与政府的沟通衔接,提供双向服务。
20xx年10月31日,协会组织23家医疗器械企业,在西安华海医疗信息公司召开了陕西省医疗器械行业发展座谈会,邀请陕西省工业和信息化厅消费处王xx副处长到会,介绍传达了国家和省政府对医械发展产业振兴和技术改造有关政策及重点扶持的产品类别,并回答了企业关心的有关问题。王xx指出20xx年国家将重点支持产品结构升级、新技术应用,对医用电子医学影像、体外诊断、植入介入、无菌医械、现代生物、人造组织器管、血液净化、高质材料等有一定规模的生产企业给予政策、资金等方面的优惠资助。他还向企业重点介绍了对中小企业产品升级、技术创新扶持的渠道。23家与会企业代表全部发了言,介绍了各自企业的基本状况、发展前景,需要政府支持的事项等,还就一些问题进行了咨询,提出了相关建议,大家高度评价协会举办的这次座谈会。协会秘书处介绍了协会开展的`企业融资、专家咨询、业务培训、项目合作、维护权益及组织省内外、国内外参观考察、参展招商等服务项目。省药监局医械处王永礼处长在座谈会总结时,要求各企业要多了解政府对发展医械行业支持的相关信息,与有关部门多联系,争取更多的支持,加快企业的发展。王处长还对协会换届以来为会员服务所做的工作予以肯定,希望各会员单位对协会的工作多提意见和建议、更加关心和支持,并要求协会与会员单位多联系和沟通,多为企业排忧解难,真正成为“企业之家”。
“陕西省医疗器械中小企业发展论坛”于20xx年3月30日在省中小企业服务平台多功能厅召开,有80多家企业参加。省药监局副巡视员张明参加会议并讲话,他首先通报了医械发展相关情况,并要求全省医械企业要紧抓机遇、努力创新、加快发展。协会邀请崔亚丽、刘亚利、张瑶婵三位专家就企业如何技术创新,实现产、学、研、医结合;如何加强医械生产现场管理;从医械政府采购,谈陕西省企业的差距等专题进行了报告。报告既有理论性、政策性,又有指导性、可操作性,使与会同志受到了很大的鼓舞和鞭策。
三、扩大社会联合和交流,提升协会的知名度和公信力。
1、四家协会联合发起成立“陕西省健康大联盟”。为了使陕西省各有关健康行业协会资源共享、凝聚合力、优势互补,经充分协商,由省药品健康产品企业合作促进会、省养生协会、省医疗器械协会、省中医药协会等联合发起,于20xx年9月15日召开了“陕西省健康大联盟”成立大会,大会确定了大健康联盟宗旨、大健康联盟自律公约、大健康联盟轮值制度等。大健康联盟将通过各方面的合作,扩大影响力,更好地营造大健康氛围,动员广大会员为大众健康提供安全有效的产业和优质高效的服务。
2、成立陕西省工业标准化技术委员会医疗器械标准化工作组。经省质量技术监督局同意,由省器械协会负责组建陕西省工业标准化委员会医疗器械标准化工作组,于20xx年10月17日召开成立大会。医械标准化工作组的主要任务是为省上制订行业产业地方标准提出意见、建议和初步方案,宣传推广医疗器械标准化工作,推选执行标准先进单位,为医械标准规范实施创造条件,推动医械产业健康发展。
3、协会还派代表参加了陕西省中医药发展高峰论坛和兄弟协会的有关活动,对于收集信息、学习经验、交流情况等有很大促进作用。
四、加强自身建设,改进工作作风,提高工作效率
1、协会二届二次会员大会于20xx年3月30日召开。协会秘书处报告了20xx年协会工作总结和20xx年协会工作要点,大会表彰了20xx年度评出的首批16家陕西省医疗行业诚信企业,颁发了奖牌和证书。省药监局医械处王永礼处长在会上传达了医械监管工作相关文件和要求,要求全省医械企业要注重科技创新,抓好产品质量安全管理,依法生产和经营,力争把企业做强做大做规范,他对协会xxx年开展的工作给予充分肯定,并希望各会员企业对协会的工作给予关心和支持。省协会会长、省结核病防治院院长刘锦程对协会今后的工作提出了希望和要求,要求协会要紧密结合各会员企业的实际,发挥好桥梁纽带作用,把协会的工作做得更有特色,
在此之前20xx年1月9日协会召开了会长、副会长会议,总结和安排协会工作,讨论并决定了诚信企业名单,还研讨了协会发展有关重大问题。
2、省协会年内还申请成为了中国医疗器械协会理事单位,为进一步提升协会影响力创造了条件。
3、协会在发展新会员方面做了许多调查、摸底、沟通、联系,20xx年吸收新会员3个,强大了协会力量,加强了协会自身建设。
4、协会于年内创刊《陕西省医疗器械信息》,并已发行五期,刊物有政策法规、监管动态、专题报道、专家沙龙、行业动态、协会工作、企业之窗、工作交流、信息集萃等栏目,每期印数1000册,发行对象为医疗器械生产和经营企业、医疗机构、有关部门和专家,刊物内容翔实、图文并茂、版面丰富,受到了企业的好评和领导的表扬。
协会还建立了医疗器械信息网站,内容不断充实,加强了医疗器械行业信息的宣传和推广。
5、协会秘书处不断完善内部管理制度,理顺程序,不断提高办事效率。完成了20xx年年审、年鉴和各种报表、资料等。
20xx年协会工作虽然取得了很大进展和成绩,但仍存在不少问题和不足,主要表现在,为会员服务的领域还不够宽,与企业联系还不广泛,工作和业务能力还不够强,专家委员会的作用发挥还不够有力,另外,部分企业与协会沟通少,因而缴纳会费不积极主动等,制约了协会工作有序运行。
医疗器械工作总结 篇4
一、主要工作完成情况:
1、实时关注医疗器械质量信息及政策监管动向,及时完成信息收集与分析。
每天抽出一定的时间关注国家、省、市食品药品监督管理局及有关药品、医疗器械权威网站发布有关药品、医疗器械方面的信息,关注国家对药品、器械的监管方向。将国家新发布的新法律法规,及时学习,并将新的知识培训到医疗器械相关人员。对于国家发布的质量公告及组织的飞检及跟踪检查有关方面的质量信息是否与我们公司有关的,我们公司是否存在这方面的问题,做到扬长避短。
2、积极参加集团、公司组织的培训,并且按照培训计划,及时组织相关人员培训,特别是转岗人员的培训,真正让培训落到实处。
3、完成对医疗器械整个质量体系文件的重新修订,使修订后的质量管理体系文件更具有操作性。
原医疗器械质量管理文件有两部分组成,有一部分是与药品共用的质量管理文件,一部分是医疗器械专有的文件,在20xx年9月份,药品进行GSP认证时,针对药品管理的特性,对所有药品相关的质量管理文件(包括与医疗器械共用质量管理文件)进行了重新修订,修订后的文件针对药品管理进行了优化,已不太适合医疗器械的管理。所以,在公司进行了医疗器械企业负责人和质量负责人的变更后,组织对整个医疗器械的质量管理体系文件重新进行修订,与药品完全分开,形成一套完整的医疗器械质量管理体系文件,更具有可操作性。
4、关注产品质量,更好的服务于客户。
截止20xx年11月20日,医疗器械共发生合作客户196家,其中20xx年新增客户62家。由于部分产品的包装质量较差,为减少运输过程中,对产品的损坏,我们在发货前,对每一件要发出的'退热贴均进行打包处理。
5、扎实做好基础工作,以积极的心态迎接省局检查。
20xx年11月9日,省局组成的专家组依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范及现场检查指导原则》对我公司医疗器械经营和质量管理情况进行了现场检查,检查结果为严重缺陷项0项,主要缺陷项0项,一般缺陷项3项。检查结束后,20xx年11月11日召开了医疗器械飞检总结会议,认真总结和讨论了检查组提出的问题和建议,针对所提出的问题查找原因,并将缺陷项目落实到责任人。
我们将这次飞检,做为提升质量管理水平的契机,通过认真总结,引起了很深的反思,随着国家总局对医疗器械的监管越来越严,国家、省、市局的飞行检查、跟踪检查日渐成为常态化,如何提升整个医疗器械经营过程中的质量监管,成急需解决的问题。
二、工作计划如下:
1、随着国家的监管日趋严格,医疗器械产品越来越多,从20xx年开始,准备将我们所经营的医疗器械产品,逐步进入计算机系统,做好整个医疗器械经营过程中的质量监管。
2、随着医疗器械销售量增加,产品增加,为了做好一个合理的`库存,现有的医疗器械库与经营范围不太相适应,计划增加医疗器械的仓库面积。
3、依据20xx年医疗器械的培训计划,做好培训,特别是目前医疗器械产品少,销售量低,医疗器械还不能按照法律法规的要求每岗配备专人,在这种一人多岗,一人多职并存的情况下,必须加强各岗位的培训,才能做到各岗位人员不乱,各项记录书写完整,来迎接越来越多、越来越严的飞检和跟踪检查。
4、与西安优括和事业部积极沟通,做好器械美体四件套的首营企业、首营产品的建立及器械美体四件套产品的包装等相关工作。
5、由于目前市场上的需求与日本供货方提供的退热贴包装不相符合,组织好每次退热贴到货后的后续包装小盒更换工作。
6、根据国家总局关于进口医疗器械注册申请人和备案人名称使用中文的公告(20xx年第131号)的要求,在我国申请医疗器械上市的,注册申请人、注册人和备案人的名称应当使用中文的规定,与事业部进行对接,做好退热贴及美体四件套备案中文名称的变更。
7、加强整个医疗器械经营过程中的质量监管,定期抽查首营资料、采购、收货、验收、销售等经营过程中医疗器械经营质量管理规范的执行情况,发现问题及时更正,确保整个医疗器械经营过程完全符合医疗器械经营规范的要求,随时做好国家、省、市食品药品监督管理局的飞检、跟踪检查的准备工作。
8、根据《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规的要求,做好年底的自检,并将自检的情况仔细编写自检报告,上报市局。
9、紧跟国家政策监管走向,参加由国家或省局组织的医疗器械相关知识的培训,接受新知识,提高质量管量水平。
10、完成领导交给的其它工作。
医疗器械工作总结 篇5
20xx年,XX科在医院大力指导和器材科的重视支持下,认真总结工作经验,充分发挥自身优势,发掘一切积极因素,努力进取,开拓创新,调整监测思路、改进工作方法,不断完善监测报告机制,使XX科各器械监测工作得到了有序推进。20xx年,全科无一例医疗器械不良事件,较好地完成了各项工作任务。现将全年工作情况总结如下:
一、加强制度建设
医院主要领导和分管领导多次在会议上强调了医疗器械不良事件监测工作的重要性,进一步明确了目标和工作重点,要求各个科室主任、护士长和监测管理员必须由一把手亲自抓,专人负责,并制定工作实施方案,建立了医疗器械使用登记本和医疗器械不良事件学习登记本,专人定期检查、检测、保养、维修并登记,每次使用和结束时要登记签名,责任层层分解,落实到人;定期学习医疗器械不良事件,并认真分析,总结经验,不断提高监测报告质量和报告水平。
二、加强监测建设
我科制定了三级监管,首先科主任监管全科医疗器械的使用,其次科护士长对科室医疗器械不定期抽查,并登记,再次科室医疗器械管理者(专门负责)对科室各个医疗器械定期进行检查、检测、保养、维修、登记,及时发现问题,及时处理问题,是科室各个医疗器械处于完好、备用状态。
三、加强宣传培训
一是医院主要领导和分管领导多次在有关会议上强调医疗器械不良事件监测工作的.重要性,督促各科室按时进行汇总上报;二是定期举行全体医务人员学习,讲授医疗器械不良法规知识,宣传其重要性;三是建立医疗器械不良事件登记本,传达会议精神;四是开展医疗器械使用活动,让每一个医务人员都会使用各个医疗器械,让其发挥最大作用;五是积极学习,充实自己的知识,提高自身的能力。
四、下一步打算
20xx年,在原有的基础上继续加强医疗器械不良反应监测工作,进一步健全医疗器械不良反应监测制度,扩大监测覆盖面,完善医疗器械不良反应报告制度,同时加强对各个医疗器械的检查,提高报告质量。
医疗器械工作总结 篇6
经过一年的努力,并在市场部的和各位经理的大力支持配合下,取得了长足的进步。这里我代表公司安徽区销售向战斗在销售第一线的业务人员、各位经理、各位老总表示衷心的感谢以及最真挚的问候:你们辛苦了!同时也向给予我们销售系统大力支持配合的市场部,财务,前台等表示衷心的感谢。
回顾20xx年,我们致力于安徽客户关系上挖潜增效,主动创建以效益为中心VIP客户,期间,我们取得最大的成就就是销售系统从内到外的利益感、责任感增强了。但是,在安徽医改大环境和政策的影响下,没能够得到很好的汇报,可以说,过的很艰难这一年。
一、20xx年销售业绩状况
XX DR1台,XX CT一台,tt DR一台。完全没有达到预期,整个FY市VIP客户中大设备基本没发生。市场可谓惨淡至极。
二、一年工作
1、会议接待情况:安徽区共接待客户7批;尤其是2次全国性大型会议,为此克服了很多其他工作接触不到的,难以想象的困难,在各种压力下,较好的完成了本职工作,为客户关系的发展,作出了重要铺垫。
2、人事关系问题上,为公司招来2批次8人,公司最终留下6人。虽然暂时没有产出,但是从他们身上,明显看到了十足的进步,尤其是责任心的提升,相信13年的时候,他们会用实际行动为公司创造利益证明自己。
三、目前销售工作中存在的主要问题
1、因上半年费用的较差约束性,盲目性比较大,导致给效益及公司的利益带来了负面影响。经过几次z总、h总、会计的提点,我在费用支出上严格要求自己,提高了费用支出的合理性和科学性,经过下半年的运行起到了较好的效果。但是由于我大局观把握整体的水平还不高,费用控制问题还达不到我预想的目的。比如,如何解决因如何把握客户的喜好,针对性选择的性价比最高的礼品,因我每次准备都比较仓促,没能够充分去思考,导致很多不必要的浪费。明年,我会好好准备一下,一定要严格把控支出这一块,做到利益最大化!
2、我非常想借机检讨并且引以为例,希望广大新员工们可以通过我的例子,以后不要走弯路,就是在公司提供的任何书面性文件,必须要严格的审核,尤其是合同上,哪怕是一个字一个字的看,也要确定他的准确性。因为,尤其是数字上,一个小数点的错误。公司会承担巨大的额外费用,一个选配软件的添加,医院没照顾到的人都会和我们斤斤计较,公司也会承担额外的巨大支出。我总结过,需要认真看是第一步,第二步,不明白的不懂得,第一时间问,第一时间解决,标记,决不能够将错误带出公司。
我分析造成这种情况的原因有以下几条:
A、大环境的影响,安徽医改,明文规定禁止采购任何大型医疗设备。没办法控制,导致很多订单流产,未能够按计划进行。
B、对于VIP客户,竞争日趋激烈,一批做药企业进入;由于其常年和医院的合作关系,经营成本低,相对而言,在汇报和效果是高的,这对我公司销售水平较高的影响是不容忽视的。
C、社会关系不足以吸引客户。大家都很清楚,社会关系强,就有产品强、企业强、无疑能在竞争过程中占据有利地位。由于社会关系的不足,无疑会增大销售费用,尤其对于飞利浦,东芝这种每一单都像偷鸡摸狗却能够牢牢控制住医院的竞争对手。
D、在项目投入上缺乏计划性。我对项目的投入上,缺少前期必要的`分析判断以及过程中各个环节的把握,往往进展到项目后期,发觉不少的问题,如不照错误去执行,则前功尽弃,造成这样一种骑虎难下的局面。而有些真正需要投入的项目反而缺乏资金和精力的投入。对于业务费用支出的把握上,我没能够做到非常准确,但是至少需要经过较全面的考虑,再作出决定。
三、团队的问题:
1、主管与下属缺乏沟通,公司决策意图难以为广大员工充分理解,员工对公司的困难,办事处的困难估计不足,造成管理错位。
2、对失败项目未做深入总结,一个业务员犯了错误,在另一个业务员身上重复犯错误。体现不出公司的团队作用。
3、对竞争对手的分析不多,局限于个别项目,个别业务员的反映。很少有集体研究对手策略和对手产品的机会。
3、业务员单兵作战。对于一个区域的业务开发过分依赖于一个业务员的能力。也就是说一个业务员的业务水平就是一个区域的市场开发水平。在公司新同事比较多的现状下,形成不了市场开发的强势局面。
4、学习认识薄弱,未能形成优良的学习气氛,技术水平代表了不了公司的专业和技术水平。
5、业务人员流失,招聘工作困难大,影响了公司的区域和业绩稳定性。
6、对于大项目的操作经验不足,公司整体的资源没有充分发挥出来。
我今天把这些困扰团队和个人销售工作的问题提出来,是不好看。经过了这一年来,我们在经历了切肤之痛后,必须以踏踏实实做事的办法寻求我们未来的发展道路。
四、明年及至今后的计划及组织实施的措施。
明年即20xx年公司销售业绩指标如下。明年指标1000万,明年保底指标800万。
指标是提出来了,大家会觉得高,但这是市场形式所迫。市场竞争的惨烈已经把我们逼到这一步,要达到去年前年的利润点,唯有走重点专攻的路子上来,必须充分发挥品牌与销售队伍的优势,以订单总量的提高,市场份额的扩大来维持或提高公司销售系统的利润水平。为此,明年我的的中心任务当是:专攻订单VIP客户3~5家,分销认识和寻找工作必须加强。
过去我们的公司好比一架马车,各种资源好比拉车的马,马车上的重量并不太重,但拉车的马却为眼前的一点点利益,朝各个方向拉。结果车子只能缓缓地朝一个方向走走,又朝一个方向走走,走半天,可没前进多少。今天,我们面临如此激烈的竞争环境,要做的事无疑是明确马车的方向,将每匹马朝一个方向赶,同时合理的加载加量,让马车轻快地跑起来。
通过对20xx年订单的分析,我们直销占据公司销售额的90%。这意味着公司特色型还达不到足以吸引每一家顾客的效果,这里我们暂且不去分析,是价位原因呢?质量原因呢?还是销售方法产生的原因?但是至少我们可以看出GE品牌效应,以及强大的销售力量、这两者发挥出的作用应是最主要的。如何更有效的发挥销售网络的力量和提高GE品牌效应,是我们明年业绩总量更上一个台阶,顺利完成销售计划的关键。范围化销售并不是单方面的通过简单的人数增加或区域增加达到的,而是通过有机的把握市场、品牌、人员和数量、质量捏合在一起,形成销售强势达到的。
医疗器械工作总结 篇7
为进一步净化药品市场秩序,严厉打击药品经营使用活动中非药品冒充药品行为。按照国家、省、市、县相关工作会议精神,保障人民群众用药安全,规范药品市场秩序。我局从20xx年2月开始至12月结束,在全县范围内开展了为期全年的非药品冒充药品专项整治行动。整治行动开展至今,在县委县政府和市局的正确领导下,在相关部门的密切配合下,积极采取措施,加大工作力度,专项行动工作稳步推进并取得阶段性成果。现将专项整治行动工作情况总结如下:
一、加强组织领导,落实责任为了确保专项行动各项工作落到实处,成立了XX县食品药品监督管理局非药品冒充药品专项整治领导小组,由局党组书记、局长任组长,分管副局长任副组长,各股室负责人为成员,下设办公室在稽查股,具体负责监督检查,案件查处,材料收集,信息报告,分析总结等工作。
二、加大宣传力度,形成良好氛围大力宣传国家关于药品安全专项整治工作决策部署,为全面推进药品安全专项整治工作提供了有力舆论支持。为了营造良好的.药品维权氛围,与各联合检查、联合执法部门积极配合,多次开展了药品安全专项整治工作宣传活动。
三、制定实施方案,明确工作任务制订了《XX县关于非药品冒充药品专项整治行动实施方案》。明确了工作任务,严厉打击、依法查处"非药品冒充药品"的违法行为。
四、开展专项检查,工作落到实处我局组织执法检查组2个,对全县药械经营使用单位的药品、医疗器械进行了现场检查。对于非药品类,要求各涉药单位必须审查和索取供货企业资质,并建立进货台帐,与药品分开陈列,非药品标识醒目。同时,我局也与相关执法部门开展了联合检查、联合执法活动。
我局在今年非药品冒充药品专项整治行动中取得了显著成效。此次专项整治,我局共出动执法人员284人次,车辆 60余台次。检查药品经营企业256家次,药品批发企业3家次,医疗机构205家次,下发责令整改通知书11份。
医疗器械工作总结 篇8
为加强XX县无菌和植入类医疗器械经营企业日常监管,继续推进医疗器械专项整治工作,XX县食品药品监督管理局贯彻落实市局文件精神,结合我县实际,在全县开展了为期一个月的无菌和植入类医疗器械监督检查,现将工作总结如下:
一、高度重视,制定方案。
局领导高度重视,制定了《XX县食品药品监督管理局加强无菌和植入类医疗器械监督检查实施方案》,成立了以局长为组长、其他局领导为副组长、各科室执法人员为成员的'整治工作领导小组,明确了重点检查范围,重点检查产品和重点检查环节,保证工作有序有效开展。
二、统筹协调,加强合作。
为克服人员少,车辆少的实际情况,此次专项检查工作与日常监管工作、不良事件监测等医疗器械监管工作有机结合,积极与相关部门通力合作,务求专项整治取得实效。
三、建立机制,强化监管。
此次工作对全县2家医疗机构和2家经营企业进行了监督检查, 重点检查了心脏起搏器、支架、导管、人工瓣膜、人工耳蜗、人工血管、人工晶体、人工髋关节、人工膝关节、骨板、骨钉等植(介)入类器械;一次性使用无菌医疗器械。经营环节:经营场所和储存设施、条件是否符合要求;产品质量管理制度是否健全,特别是购销记录是否完整、规范,是否满足可追溯要求;质量管理人员是否在职在岗;是否在核定的经营范围和类别之内从事经营活动;企业的仓库地址是否与审批一致。使用环节:是否建立医疗器械购进验收制度;是否按要求索证索票并留存;储存设施、条件是否符合要求;不良事件监测报告是否符合规定;使用过的一次性无菌医疗器械是否按照规定销毁,并有相关记录。
对检查中发现的不规范行为,及时进行了跟踪检查,督促经营使用单位按要求落实整改措施,并建立健全无菌和植入类医疗器械经营使用单位数据库,对在册企业情况进行再梳理,全面掌握企业动态情况。此次检查共出去执法人员12人次。
医疗器械工作总结 篇9
一、成立组织机构,确保专项整治工作落到实处
为了使销毁工作落到实处,卫生院召开了医疗器械专项整治工作会议,传达了区局文件精神,并成立了由卫生院院长许天荣任组长、各业务科室全体成员参与的一次性医疗器械销毁工作领导小组,确保工作的顺利进行。
二、明确目标,确定销毁工作的范围和重点
作的重点范围是医疗器械使用单位和医疗器械经营单位。在我院医疗器械使用,而且使用品种多为一次性使用输液器、注射器,为医疗器械批发企业供货,经营品种少,销毁的重点就是医疗器械使用部门,加强对内部的监督检查是保证医疗器械使用安全有效的根本保障。
三、按部就班,确保销毁整治工作有条不紊的进行
1、积极做好宣传动员工作,努力提高器械经营、使用人员的思想认识
按照上级关于销毁工作的要求,工作的第一阶段积极组织人员就医疗器械的购进、验收、经营、使用、用后销毁、索证索票等方面应当注意到的问题向相对人积极进行宣传。同时,向辖区内无《医疗器械经营许可证》经营医疗器械的企业在专项工作整治前下发了相关告知书,以此促使他们从思想上提高对安全经营、使用医疗器械的认识,从而为专项整治工作顺利进行奠定基础。
2、认真组织辖区内医疗器械经营、使用单位开展自查自纠工作,着重解决工作中存在的突出问题
按照上级工作的要求和我院对销毁工作的总体安排,要求辖区内的医疗器械经营、使用单位对器械的购进渠道、验收记录、销售记录、销毁记录、《医疗器械经营许可证》上核准的经营范围、执行医疗器械不良事件的监测和报告制度、购进医疗器械索要到的合格证明以及从业人员体检等方面进行自查,并要求各器械经营、使用单位对自查中发现的问题严格按相关法规要求整改到位,确保各自所经营、使用的医疗器械合法、安全、有效。
3、全面进行监督检查,严厉打击医疗器械经营、使用过程中的违法行为在各医疗器械经营、使用单位自查自纠的基础上,结合日常工作对辖区内医疗器械经营、使用单位自查整改情况进行了全面的'监督检查。
4、医疗器械经营、使用人员法律意识淡薄,对医疗器械的重视程度不够。
还有相当一部分医疗器械经营、使用人员对什么是医疗器械?医疗器械分几类?违反了该怎样处理?诸如此类方面的法律法规知之甚少,因此造成了违规问题在日常工作中经常出现。
(二)今后工作思路
1、针对存在的问题,加大日常监督检查工作力度。突出重点,严格执法检查,把医疗器械的日常监督管理和药品日常监督管理工作结合起来进行,从重从严对一些不能按照规定经营、使用医疗器械的部门和个人进行处理,努力使我院医疗器械市场从根本上得到好转。
2、加大宣传培训力度,提高医疗器械经营、使用者的素质。在以后的工作中我们要加大对医疗器械相关法律法规知识的宣传和培训力度,使他们能够及时了解和掌握国家在医疗器械方面的相关规定,从而提高医疗器械经营、使用者的能力和水平。
3、积极开展调查研究,探索医疗器械监管工作的长效机制。医疗器械的监管是一项专业性很强的工作,因其品种多,性能复杂,经营使用具有特定的专业性,因此,在日常监管工作中积极开展调研工作,探索和寻求科学的监管方法是十分必要的。
医疗器械工作总结 篇10
xx年,XX科在医院大力指导和器材科的重视支持下,认真总结工作经验,充分发挥自身优势,发掘一切积极因素,努力进取,开拓创新,调整监测思路、改进工作方法,不断完善监测报告机制,使XX科各器械监测工作得到了有序推进。xx年,全科无一例医疗器械不良事件,较好地完成了各项工作任务。现将全年工作情况总结如下:
一、加强制度建设
医院主要领导和分管领导多次在会议上强调了医疗器械不良事件监测工作的重要性,进一步明确了目标和工作重点,要求各个科室主任、护士长和监测管理员必须由一把手亲自抓,专人负责,并制定工作实施方案,建立了医疗器械使用登记本和医疗器械不良事件学习登记本,专人定期检查、检测、保养、维修并登记,每次使用和结束时要登记签名,责任层层分解,落实到人;定期学习医疗器械不良事件,并认真分析,总结经验,不断提高监测报告质量和报告水平。
二、加强监测建设
我科制定了三级监管,首先科主任监管全科医疗器械的使用,其次科护士长对科室医疗器械不定期抽查,并登记,再次科室医疗器械管理者(专门负责)对科室各个医疗器械定期进行检查、检测、保养、维修、登记,及时发现问题,及时处理问题,是科室各个医疗器械处于完好、备用状态。
三、加强宣传培训
一是医院主要领导和分管领导多次在有关会议上强调医疗器械不良事件监测工作的重要性,督促各科室按时进行汇总上报;二是定期举行全体医务人员学习,讲授医疗器械不良法规知识,宣传其重要性;三是建立医疗器械不良事件登记本,传达会议精神;四是开展医疗器械使用活动,让每一个医务人员都会使用各个医疗器械,让其发挥最大作用;五是积极学习,充实自己的.`知识,提高自身的能力。
四、下一步打算
xx年,在原有的基础上继续加强医疗器械不良反应监测工作,进一步健全医疗器械不良反应监测制度,扩大监测覆盖面,完善医疗器械不良反应报告制度,同时加强对各个医疗器械的检查,提高报告质量。
医疗器械工作总结 篇11
20xx年以来,龙陵县市场监督管理局认真贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》等法律法规,深入开展风险隐患排查整治,全力防控质量安全风险;持续加强防疫用械监管切实保障医疗器械质量安全。龙陵县市场监督管理局医疗器械监管领域20xx年工作开展情况如下:
一、基本情况
截至目前,我局辖区内共有医疗器械经营许可企业61户,备案企业117户;医疗机构161家(县级医疗机构3家,疾控中心1家,乡(镇)卫生院10家,村卫生室121家,县乡医疗卫生单位延伸服务机构6家,民营医院4家,厂矿学校医务室6家,个体诊所10家)。
二、工作开展情况
(一)明确工作重点。局党组组织召开专题工作会议,制定《20xx年龙陵县医疗器械监管工作要点》,对全县医疗器械监管工作进行安排部署。
(二)严格依法许可。按照《医疗器械经营质量管理规范》要求开展医疗器械经营许可(备案)工作,进一步规范行政审批程序,根据行政许可事项办理程序,及时向社会公示许可(备案)情况。共办理医疗器械经营许可证5户,延续9户,注销1户,变更15户,经营备案3户,备案变更35户。
(三)加强日常监管。认真贯彻落实医疗器械分类分级监管要求,按照《20xx年龙陵县医疗器械经营使用环节日常监督检查计划和实施方案》,在20xx年确定监管级别的基础上,调整确定出20xx年监管级别单位,按级别开展监管,以户为单位建立监管档案,推进诚信体系建设。共出动执法人员46人次,出动执法车辆21台次,检查医疗器械经营企业89户次;共出动执法人员36人次,执法车辆15台次,检查医疗器械使用单位53家次。
(四)狠抓专项整治。根据省市场监管局、市市场监管局医疗器械监管工作部署,深入开展各项专项检查工作,着力解决影响医疗器械质量安全的突出问题。继续开展医疗器械安全专项整治三年行动,加强对在用胃肠镜产品的监管,共检查民营医院4家次,医疗机构13家次,检查中,未发现违法违规行为。深入开展隐形眼镜和安全套等量大产品的整治;严查对贮存和运输有特殊要求的`产品(包括冷链医疗器械产品)储运管理;开展使用单位大型医疗设备、捐赠设备耗材和高风险植入医疗器械等产品的整治。
三、存在问题和不足
(一)监管基础薄弱。机构改革后,我局仅有1个股室3名执法人员从事医疗器械监管和稽查,而且其中还包括药品、化妆品的监管,基层市场监管所中监管人员均为兼职,相关专业知识储备不足,没有接触过药品监管工作,监管能力有待提升。
(二)监管形势复杂。医疗器械经营使用环节点多面广、任务繁重,安全风险隐患较大。
四、20xx下年工作重点
(一)加大市场监管力度。加强医疗器械的日常监管,在日常监管的基础上,针对不同时期市场存在的突出问题,开展专项整治,严厉打击制售假冒伪劣产品行为,规范市场秩序,确保人民群众用械安全有效。
(二)强化专项整治力度。坚持日常监管与专项整治相结合,以高风险品种为重点,深入开展专项整治行动。加大案件的查处力度,严厉打击违法行为,坚决防止系统性、区域性医疗器械安全问题发生。
(三)建立协调配合长效机制。进一步协调各有关部门认真履行职责,密切配合,加强协作,对安全突出问题和重大隐患实施集中整治,不断提高人民群众用械安全水平。
(四)营造社会共治氛围。抓好《医疗器械监督管理条例》的.宣传贯彻,让法治理念深入人心,增强广大人民群众参与医疗器械安全监督的主动性。强化震慑性,完善稽查执法与刑事司法工作的衔接机制,加强与公检法机关的案件移送、办案协作、防范配合,严厉打击违法犯罪行为。
医疗器械工作总结 篇12
经过努力,并在市场部的和各位经理的大力支持配合下,在试用期里我取得了长足的进步。这里我向各位经理、各位老总表示衷心的感谢以及最真挚的问候了!同时也向给予我们销售系统大力支持配合的市场部,财务,前台等表示衷心的感谢。以下是我的总结。
一、试用期销售业绩状况
XXDRx台,XXCTx台,ttDRx台。
二、工作情况
1、会议接待情况:xx区共接待客户x批;尤其是x次全国性大型会议,为此克服了很多其他工作接触不到的,难以想象的困难,在各种压力下,较好的完成了本职工作,为客户关系的发展,作出了重要铺垫。
2、人事关系问题上,为公司招来x批次x人,公司最终留下x人。虽然暂时没有产出,但是从他们身上,明显看到了十足的进步,尤其是责任心的提升,相信在以后,他们会用实际行动为公司创造利益证明自己。
三、目前销售工作中存在的`主要问题
因上半年费用的较差约束性,盲目性比较大,导致给效益及公司的利益带来了负面影响。经过几次x总、x总、会计的提点,我在费用支出上严格要求自己,提高了费用支出的合理性和科学性,经过运行起到了较好的效果。但是由于我大局观把握整体的水平还不高,费用控制问题还达不到我预想的目的。比如,如何解决因如何把握客户的喜好,针对性选择的性价比的礼品,因我每次准备都比较仓促,没能充分去思考,导致很多不必要的浪费。明年,我会好好准备一下,一定要严格把控支出这一块,做到利益化!
四、团队的问题
1、主管与下属缺乏沟通,公司决策意图难以为广大员工充分理解,员工对公司的困难,办事处的困难估计不足,造成管理错位。
2、对失败项目未做深入总结,一个业务员犯了错误,在另一个业务员身上重复犯错误。体现不出公司的团队作用。
3、对竞争对手的分析不多,局限于个别项目,个别业务员的反映。很少有集体研究对手策略和对手产品的机会。
3、业务员单兵作战。对于一个区域的业务开发过分依赖于一个业务员的能力。也就是说一个业务员的业务水平就是一个区域的市场开发水平。在公司新同事比较多的现状下,形成不了市场开发的强势局面。
4、学习意识薄弱,未能形成良好的学习气氛,技术水平代表了不了公司的专业和技术水平。
5、业务人员流失,招聘工作困难大,影响了公司的区域和业绩稳定性。
6、对于大项目的操作经验不足,公司整体的资源没有充分发挥出来。
我今天把这些困扰团队和个人销售工作的问题提出来,是不好看。经过了这一年来,我们在经历了切肤之痛后,必须以踏踏实实做事的办法寻求我们未来的发展道路。
五、明年及至今后的计划及组织实施的措施
明年即20xx年公司销售业绩指标如下。明年指x万,明年保底指标x万。
以上就是我试用期的总结,希望公司批准我的转正,让我为公司继续效力。
医疗器械工作总结 篇13
为了加强xxx辖区医疗器械生产企业的监管,进一步加强医疗器械生产企业产品源头的管理,加大对我辖区医疗器械生产企业监管力度,进一步提升辖区内企业的质量管理水平,确保人民群众用械安全有效,根据《医疗器械生产日常监督管理规定》的要求,结合我局20xx年医疗器械生产企业检查工作方案的部署,我局于20xx年5月6月对xxx辖区内所有医疗器械生产企业开展了日常监督检查,现将有关检查情况汇报如下。
一、检查基本情况
此次检查我局共出动84人次,检查医疗器械生产企业28家,检查覆盖率达100%,其中,义齿类医疗器械生产企业共13家,占辖区内所有医疗器械生产企业的48%,其它类医疗器械生产企业15家,占辖区内所有医疗器械生产企业的52%;截止20xx年6月13日,已取得《医疗器械生产企业许可证》(或登记表)28家企业中,未取得产品注册证的有9家,占辖区内所有医疗器械生产企业的32%;共检查医疗器械产品32个,医疗器械说明书32份,企业产品包装、标识、说明书规范,与产品注册证及登记表内容一致,未发现生产企业擅自扩大产品适用范围,产品出厂均具有合格证。无法联系的企业1家xxx医疗器械有限公司,擅自变更地址未及时办理变更手续的企业2家xxx医疗器械有限公司、xxx医药器械有限公司,我局对上述2家企业给予口头警告,并要求其及时办理变更手续。通过这次日常监督检查,进一步规范了企业的生产行为,加强了生产企业的质量
管理意识,有力促进企业的生产管理水平,排除了个别生产隐患,但是企业也存在一些问题,如生产环境、质量管理意识、购验等方面。
二、存在的主要问题
(一)有部分义齿类生产企业虽然具有医疗器械生产许可证,但是长时间内取得产品注册证,存在着无注册证生产产品的'隐患。
(二)部分生产企业生产环境、卫生环境较差,甚至有个别义齿类生产企业生产车间内有生活、居住用品。
(三)个别义齿类生产所用的高压氧存放于锛造部等温度较高的区域,且未有加固措施,存在极大的安全隐患
(四)原材料购进验收环节存在的问题还比较多。从检查的情况来看,医疗器械生产单位在购进原材料时不注意查验对方的资质证明,只是义务性的索要了供货方的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》、产品注册证和合格证明,而没有对这些证照进行详细的审验;有的甚至少了部分资质证明材料。另外就是购进验收记录不全,主要表现,缺少生产批号、生产厂商,进口资质的原材料个别无中文标签、中文说明书及中文外包装且供货单位未加盖印章等问题。
三、今后工作思路
(一)辖区内医疗器械生产企业的监管应以义齿类生产企业为重点,义齿类生产企业是辖区内最多的生产企业,占总数的48%,且检查中发现存在问题较多的也是义齿类生产企业,规范了义齿类生产企业的生产行为,就规范了辖区内医疗器械生产企业的行为,就把住器械生产质量的源头。
(二)加强省、市两级食药监部门联合执法,加大对取得《医疗器械生产企业许可证》而未取得产品注册证企业的检查频次和打击力度,排除无注册证生产的隐患。
(三)继续加大宣传培训力度,进一步提高医疗器械生产人员的素质。在以后的工作中我们要加大对医疗器械相关法律法规知识的宣传和培训力度,使他们能够及时了解和掌握国家在医疗器械方面的相关规定,从而提高医疗器械生产企业的能力和水平。
医疗器械工作总结 篇14
一、开展医疗器械清网行动
为进一步落实医疗器械网络销售企业主体责任,强化医疗器械网络销售监督管理,规范辖区医疗器械网络销售秩序,庐山市市场监督管理稽查局组织开展医疗器械清网行动。
一是开展企业自查,落实主体责任。
二是开展监督检查,对辖区内医疗器械网络销售企业列入重点检查对象,深入开展日常监管;对未经许可或备案从事医疗器械网络销售、销售无注册证或备案凭证医疗器械、未办理网络销售备案等违法违规行为进行查处。
三是强化案件查办,严打违法行为。深挖细查案件线索,严肃查处医疗器械网络销售违法违规行为。辖区内共有相关生产企业3家,检查生产企业3家,覆盖率100%,未有相关立案。
二、开展无菌和植入性医疗器械监督检查
为进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查,全面落实企业主体责任,保障全市医疗器械安全有效、保障公众用械安全,结合全市医疗器械监管工作安排,开展全市无菌和植入性医疗器械监督检查。此次检查主要针对辖区内无菌和植入性医疗器械的经营企业和辖区内的医疗机构进行检查。检查的`方式主要有企业自查、监督检查和督查督导。检查行动共出动执法人员15人次,检查采购配送单位1家,医疗机构12家,暂未发现相关问题。
三、开展医疗器械风险隐患排查
截止目前,庐山市共有3家医疗器械生产企业;16家取得《医疗器械经营许可证》企业,其中2家为药店、10家为眼镜店;36家取得《第二类医疗器械经营备案凭证》企业;2家市直医疗机构、10家乡镇卫生院、2家私营医疗机构。重点对无菌类、贴敷类医疗器械以及医用口罩和红外体温计等医疗器械购进、储存、销售情况进行检查,发现庐山市开心人大药房总店与秀峰大道店存在未建立进货查验制度的违法违规行为,进行立案处理,目前3起相关案件均已结案。
四、开展医疗器械宣传周活动
根据全年医疗器械工作部署,庐山市市场监督管理局于20xx年7月19日至7月23日开展为期一周的`医疗器械宣传活动,本次“医疗器械安全宣传周”的主题为“安全用械创新发展”。宣传周期间,共组织医疗器械生产经营企业座谈会一次,举办户外宣传讲座一次,出动干部职工9人次,印发医疗器械相关知识传单、手册1000余份,有效提升了庐山市群众对医疗器械知识的认知度。
五、开展医疗器械许可备案清理整治
对全市16家取得《医疗器械经营许可证》和36家取得《第二类医疗器械经营备案凭证》进行清理,出动执法人次119人次。发现2家三类医疗器械经营企业未开展业务,责令主动注销许可证(凭证)。
除此之外,庐山市市场监督管理局还印发《医疗器械安全突发事件应急预案(试行)》。适时组织应急演练,增强突发事件应急处置能力。开展医疗器械不良反应监测。20xx全年年医疗器械不良事件全年报告数为37起,其中严重报告11起。
20xx年,庐山市市场监管局共办理医疗器械案件6起,均已结案,总计罚款万元;未有货值5万以上案件,目前暂未涉及货值金额50万元以上重大案件查办。
医疗器械工作总结 篇15
根据《XX局关于印发XX年医疗器械抽验工作计划的通知》的要求,我局完成了医疗器械抽样,现将抽样工作情况总结如下:
一、医疗器械抽样工作开展情况
(一)高度重视、明确人员。今年我局将医疗器械抽样工作列为整个医疗器械稽查工作的重点,实行分管局长领导下的专人负责制,明确了抽样工作人员,并对抽样工作人员加强医疗器械抽样相关要求的学习,严格按照州局下发的抽验工作计划和抽验方案进行抽样。
(二)规范抽样、认真检查。在医疗器械抽样工作中,抽样工作人员做到医疗器械抽样与日常监督检查相结合,做到先检查后抽样,严格遵守抽样规则与抽样程序,认真填写抽样封签与抽样记录及凭证。完成医疗器械抽样XX批。结合此次医疗器械抽样,我局共检查医疗器械经营、使用单位XX家,未发现违法违规问题。
二、存在的`问题和困难
(一)一些医疗器械经营使用单位依法经营使用的自律意识不强,还存在着医疗器械的储存、养护条件差、索取相关证件不全等问题。
(二)医疗机构采购医疗器械的制度不健全,有的医疗机构没有这方面的制度,或者制度执行不到位,医疗器械监督管理法律法规某些条款在基层单位难以执行,不好操作。
(三)由于绝大多数医疗器械经营使用单位无法索取到企业注册标准,而且医疗器械抽样数量大,因此完成医疗器械抽样任务有一定困难。
三、下步工作的措施
(一)加强医疗器械采购、经营、使用人员的法律法规知识培训。督促医疗器械使用、经营单位完善各种相应记录。防止医疗器械购进、验收、使用、养护、销毁等环节的违规行为,不断提高医疗机构使用医疗器械的管理水平。
(二)建议由检验部门索取医疗器械企业注册标准,考虑基层的实际困难减少医疗器械抽样数量。
医疗器械工作总结 篇16
医疗设备、器械、卫生材料(以下统称医疗器械)是开展诊疗工作的重要基础,加强对其采购、使用的管理,也是医院管理工作的重要一环。我院在20XX年就制定了《大竹县人民医院医疗器械管理制度》,里面详细规定了医疗器械的申请、计划、采购、验收、保管、发放、使用及后处理的一系列制度。这其中采购环节又是重中之重,它不仅关系到购入产品的质量、价格,还涉及到相关工作人员的廉洁从业问题。为了进一步加强这方面的工作,我院通过不断探索,制定和出台了一系列与之配套的措施,如《大竹县人民医院医疗装备采购管理办法》、《大竹县人民医院新的医用耗材遴选管理办法》、《大竹县人民医院高值医用耗材管理办法》等,以求在制度和做法上进一步完善,进一步规范采购、使用行为。
一、医疗设备采购管理
1、申请:每年底,各科室根据各自学科发展的需求,提交明年的设备购置申请,申请经设备科分类汇总,分管领导审核后,提交医疗装备管理委员会审议。
2、计划:医疗装备管理委员会审议通过的申请,再提交院长办公会或党政联席会审批,审批通过的申请,最终形成年度购置计划。
3、科室临时急需的设备申请,由设备科直接报院领导审批。
4、公示:设备科根据年度购置计划,按轻重缓急,分期分批实施采购。 正式组织采购前,要将拟采购设备名称、数量、采购方式等内容在我院公告栏上张贴,以增加参与招投标的潜在供应商。
招标结束后,要将招标结果张贴在我院公告栏上,在一周之内,如有证据表明有低于招标价的,在满足招标要求的情况下,按低价采购。
5、采购方式:根据购置计划,凡属纳入政府集中采购或达到集中采购限额的品种,需按程序向政府采购中心申报,并由政府采购中心组织政府采购。未列入政府采购或未达到集中采购限额的品种,医院组织自主采购。
凡单价在20万元以上的设备,在向政府采购中心申报时,其预算(或最高限价)由我院先行询价决定。
6、招标参数的编制:招标参数由使用科室和相关职能部门共同制定并签名,报分管院长审核,待院领导传阅、审签后再组织招标。
另外我院编制的招标参数,在保证临床使用需求和产品质量的同时,会尽量降低门槛标准,扩大产品入围范围,增加竞争力度。
7、招标与定标:属政府采购的项目,按程序申报,由政府采购中心组织招投标。
医院自主采购项目,设备科收齐投标文件后,由设备、器械、卫材招标采购工作领导小组组织开标,在满足招标要求的前提下,低价中标。
二、医用耗材采购与使用管理
1、我院的医用耗材实行招标采购,原则上一年招标一次。
2、从未在我院使用过的新的医用耗材,实行遴选入院制度。通过全院的遴选专家的评审,从制度上保证了急需、有用的材料进入临床使用,把那些疗效不确切,治疗作用不明显的`材料拒之门外。
3、遴选评审会一年举行两次,材料申请科室的主任和遴选评审专家实行回避制度,不作为本次遴选评审专家,也不参加本次遴选会议。评审实行无计名投票方式,半数以上(不包含半数)通过。遴选结果应当场公布和公示,无任何异议后,方可进入医院使用。
4、经审批允许入院使用的,凡属纳入四川省卫生厅网上集中采购范围的,按照有关规定上网采购。未纳入四川省卫生厅网上集中采购范围的,可根据具体情况,采用公开招标采购、单一来源采购、竞争性谈判采购、询价采购等方式,确定采购渠道和采购单价。
5、随着医学和科技的不断进步,越来越多新的、先进的医用材料进入临床使用,这些材料大多有显著的临床治疗效果,也比较受患者和医生的青睐,但其价格较一般耗材高出许多,针对这些高值医用耗材,我院专门出台了《大竹县人民医院高值医用耗材管理办法》,以加强对高值医用耗材的采购、使用管理。
《办法》规定:高值医用耗材包括心脏介入材料、外周介入材料、神经介入材料、骨科关节,以及其它单价超过500元的一次性使用医用耗材(如:人工晶体、疝修补材料、超声刀头等)。
《办法》规定:高值医用耗材的采购必须按《大竹县人民医院新的医用耗材遴选入院管理办法》,经遴选专家评审同意的才能够进入医院使用。所有耗材都必须由设备科自招标定点单位统一采购,其它科室不得直接采购和使用。
《办法》规定:高值医用耗材在使用前,应向病人详细讲解,充分保证病人
的知情同意权,并要求病人或家属签字。要严格把关高值医用耗材的使用范围,防止滥用。使用的高值医用耗材单价在1000元(含壹仟元)以上的,应填写使用申请单,科室主任负责审批,设备科根据招标结果,通知相关供货商送货,经设备科按有关规定验收合格后,开具高值医用耗材使用通知单,手术室方可安排相应手术。
三、体会
1、我院在采购工作管理方面,从粗放到精细,从制度到规范,经历了多年的探索和发展。到现在,拥有了一套比较完善、实用的管理制度与方法,使得我院这方面工作有章可循,有规可遵。
2、从我院的这些制度与措施实施情况来看,我们认为:“招标前后公示”制度、“20万以上院内询价”制度、“新的医用耗材遴选” 制度是控制价格和材料使用方面比较好的办法。
3、呼吁国家相关部门加强对高值医用耗材的定价管理,从源头上着手压缩价格空间,真正让这些耗材用得起、用得好。
医疗器械工作总结 篇17
自20XX年度开始,本公司开展了医疗器械专项工作,以确保医疗器械的安全、有效和合规。经过一年的努力,本公司取得了一定的成果。
一、市场准入情况
本年度,本公司医疗器械的市场准入情况良好。我们积极参加各种相关活动,与各级政府、监管部门保持良好的沟通,不断完善申报资料,并及时进行整改。截至年底,我们共申报了20项医疗器械产品,全部获得了相关批准证书。
二、产品研发
本年度,本公司加大了医疗器械产品研发的力度,成功开发出20项新产品,其中10项已经获得了临床试验批准,正在进行相关试验。同时,我们还与国内外多家医疗器械企业合作,引进先进技术和产品,为市场提供更加优质的产品。
三、质量管理
本年度,本公司在质量管理方面做了大量工作。我们严格按照相关法规和标准要求,建立了完善的质量管理体系,制定了严格的质量控制流程和检测标准。我们加强了对产品的检测和测试,确保产品的质量符合要求。
四、客户服务
本年度,本公司在客户服务方面做了很多工作。我们积极听取客户意见和建议,及时解决客户遇到的`问题。我们还与客户建立了良好的合作关系,加强了对客户需求的了解和满足。
五、安全生产
本年度,本公司在安全生产方面也做了很多工作。我们严格遵守安全生产法规和标准,建立了完善的安全管理制度和操作规程。我们加强了对员工的培训和管理,确保员工安全意识和技能得到提高。
总之,本公司在医疗器械专项工作方面取得了一定的成果,但仍需继续努力,加强自身能力,为客户提供更加优质的产品和服务,确保医疗器械的安全、有效和合规。
医疗器械工作总结 篇18
为认真贯彻落实省整顿和规范药品市场秩序会议精神以及省整顿和规范药品市场秩序专项行动方案,根据省整顿和规范医疗器械市场秩序专项行动实施意见的要求,我局及时召开辖区内医疗器械生产企业会议,结合我市医疗器械生产情况布置整顿和规范医疗器械市场秩序专项行动实施计划并提出要求。市各医疗器械生产企业按照部署按时进行了自查自纠,我局对部分企业进行了重点核查,对企业存在地问题提出了整改意见。具体做法是:
一、 基本情况
根据省整顿和规范医疗器械市场秩序专项行动实施意见的要求,我局于____年月日召开了辖区内医疗器械生产企业会议,布置整顿和规范医疗器械市场秩序专项行动实施计划。提出工作目标是:
(一)通过对医疗器械注册环节的专项治理,要使医疗器械注册申报秩序进一步规范,注册申报质量进一步提高,弄虚作假违规申报行为受到严厉惩处。
(二)通过对医疗器械生产环节的专项治理,要使医疗器械生产行为进一步规范,生产质量管理体系得以有效运转,保障医疗器械质量,杜绝不合格医疗器械流入市场。
(三)通过专项治理工作,建立健全上市后医疗器械不良事件监测体系,及时、有效反馈医疗器械不良事件信息。
按照动实施计划要求,各企业在xx月xx日前,进行了自查自纠,并写出来书面报告。我局在各企业自查自纠的.基础上,对_家企业进行了重点核查,在这次核查中我局对存在问题的x家企业中,家下了责令改正通知书。整个工作在xx月xx日已经完成。
二、 存在问题
(一)、生产企业规模小,管理不够正规,制度落实不到位。
(二)、部分企业仓库较小,不能做到摆放有序。
(三)、部分企业无生产记录或生产记录不规范。
(四)、个别企业无灭菌记录。
(五)、个别企业的医疗器械未经全检出厂。
(六)、个别企业生产地址没有及时变更。
三、下一步工作
(一)、加强对存在问题企业的监管,限期改正。
(二)、加强日常监管,督促企业制度落实到位。
医疗器械工作总结 篇19
根据卫生部办公厅《关于做好xx期间安全生产及有关工作的通知》文件精神,20xx年xx月xx日医务部进行了医疗安全隐患排查,对全院医疗、医技科室的医疗安全隐患进行逐一排查,着力解决医疗安全工作中存在的问题和困难,并制定切实可行的整改措施。
一、重点包括以下六个方面:
1、严格落实医疗核心制度和安全措施,严格技术准入制度,规范医疗执业行为,加强医疗文书质量管理,对病案质量实施全程监控和管理,确保医疗质量和医疗安全;重点落实危重病人抢救制度、交接班制度、术前讨论制度、“患者安全十大目标”等,执行节假日领导带班和24小时值班制度,防范医疗差错,杜绝事故的发生。
2、加强急诊、急救工作,开展安全知识培训活动,保证科室急救药品、器械的储备,急救队伍随时待命,不定期开展突发事件应急演练(包括矿山救护、职业中毒应急处置),确保医院各项工作的安全。
3、严格医院消毒制度、感染控制,加强院感管理,防止院内传染病暴发流行,严防医源性感染事件。
4、加强输血安全管理,抽查全院各科室的输血病例,检查内容包括:输血指征、输血前相关性病原标志物、输血同意书,输血后评价、输血量统计。
5、重点部门管理:根据卫生部制定的各专业学科的评价标准,加强对icu、急诊、手术麻醉科、高压氧舱等重点科室进行安全隐患的排查,对存在的问题切实采取措施,消除安全隐患。
6、严格落实危险物品管控措施,加强毒麻精神的药品、生物制品、危险化学品存储、领用等各个环节的安全管理和检查,严防漏管失控,流失社会。
二、通过此次安全隐患排查,发现存在以下问题
1、病历完成及医生手签不及时。
2、换药室医生无菌操作不规范。
3、毒麻药品使用登记本不规范。
4、高危药品储存标识不规范。
5、住院区域安全存在隐患,包括:医生办公室、库房、检查室、产房等门未上锁,易造成运行病历、仪器等物品丢失,无菌环境污染的`发生。
6、科室人员对本科急救药品存放地点不了解,易造成抢救延误,引起医疗安全事件的发生。
三、今后需加强的工作
1、加强医院各级人员医疗安全应急处置培训。
2、与质控办配合,严格落实运行病历抽查工作,督促临床医师及时完成病历,加强核心制度的落实。
3、加强医师无菌操作及院感相关知识的培训。
4、加强临床药品管理的培训,包括:毒麻药品及急救药品的储备等。
5、提高全院医务人员安全意识,增强科室安全管理,针对住院区域内存在的安全隐患,制定合理的规定,并定期进行检查和督导。通过此次医疗安全隐患排查工作,医院各部门应加强检查督导工作,针对此次检查中发现的问题,积极落实、整改,减少医疗安全隐患,降低医疗安全事件发生的几率。